Инвестицияләр АКШта булачак IGALMI ™ коммерция эшчәнлегенә һәм алга таба клиник торба үсешенә ярдәм итәчәк
Я HAА ГАВЕН, Конн., 20 апрель, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. нейрохимиядә һәм иммуно-онкологиядә даруларны үзгәртүче компания, бүген Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") һәм Катар Инвестиция Агентлыгы ("QIA") белән идарә итүче акчалар белән стратегик финанслау килешүе игълан итте. Килешү буенча, Oaktree һәм QIA тәэмин итәчәк. Компаниянең IGALMI ™ (дексмедетомидин) сублингваль мембранасының коммерция эшчәнлеген тәэмин итү өчен 260 миллион долларга кадәр финанслау. Моннан тыш, финанслау BXCL501 клиник үсеш көчен киңәйтергә ярдәм итә, кискен дәвалау өчен төп Фаза программасын да кертеп. Альцгеймер авыруы (АД) пациентларында агитация, шулай ук компаниянең өстәмә нейрология һәм иммуно-онкология клиник проекты.
Озак вакытлы стратегик финанслау процессы Oaktree белән алып барыла һәм түбәндәге компонентларны үз эченә ала:
Килешү нигезендә, BioXcel Терапевтика АКШның Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсеннән (FDA) компаниянең BXCL501 продуктын шизофрения яки биполяр I яки II бозулар белән бәйле агитацияне кискен дәвалау өчен куллану өчен рөхсәт алачак. Бу шарт үтәлгән. 5 апрель, 2022, ИГАЛМИ FDA раславыннан соң.
Финанслауның төп үзенчәлекләре - биш еллык сроклы кредит срокы һәм Альцгеймер авыруы белән бәйле агитацияне кискен дәвалау өчен BXCL501 FDA раславы. Кредит линиясе киләчәктә бизнес үсеше һәм монетизация вакыйгалары өчен зур сыгылманы үз эченә ала. , шул исәптән BXCL701, компаниянең телдән тумыштан килгән иммун активаторы. Керем процентларын финанслау килешүе шартларында, Оактри һәм QIA максималь керем капкасы нигезендә, ИГАЛМИ һәм бүтән киләчәк BXCL501 чиста керемнәр буенча керемнәрне процент финанслау түләүләрен алачаклар. Кушма Штатларда продуктлар. Нәтиҗә процентларын финанслау ставкалары ИГАЛМИның еллык чиста сатуының 0,375% тан 7,750% га кадәр һәм АКШта киләчәк BXCL501 продуктларының беренче өч ел эчендә түбән тапкырлауларда керем процентларын финанслау килешүләрен азат итү. Стратегик финанслау шулай ук Октри һәм QIA варианты буенча, компаниянең гомуми акциясенә 5 миллион долларга кадәр потенциаль капитал салуны үз эченә ала, Октрига китерәчәк 30% премиядән 10% премиягә тигез булган кредит килешүе нигезендә. һәм / яки QIA вариантын куллану өчен көндәлек күләмдәге уртача бәя.
Бу операция ябылганнан соң, компаниянең акча балансы һәм көтелгән бизнес-планы белән бергә, BioXcel Therapeutics күпьеллык эшлекле капиталга ия булыр дип көтә. Бу финанслауның тулы үтәлеше компаниягә 2025-нче елга акча юлын бирәчәк.
"Күптән түгел IGALMI белән расланганнан соң һәм бүгенге финанслау игъланыннан соң, без ясалма интеллектның алдынгы нейрохимия компаниясе булу күзаллавыбызны тормышка ашыра алмадык", диде BioXcel Therapeutics генераль директоры доктор Вимал Мехта."Без IGALMI җибәрергә һәм бу франшиза өчен өч баганалы портфолио үсеш стратегиясен алга җибәрергә әзерләнгәндә, безнең акча позициябезне ныгыту белән бик шат, бу өстәмә күрсәтмәләр эзләү, географик дәрәҗәбезне киңәйтү һәм медицина IGALMI параметрларын киңәйтү. .Шул ук вакытта без өстәмә нейрохимия һәм иммуно-онкология портфелен алга җибәрергә тәвәккәл, шул исәптән BXCL502 һәм BXCL701. "
"Без BioXcel терапевтикасы белән көтелгән үсеш чорында хезмәттәшлек итүгә бик шат, аеруча күптән түгел расланган һәм көтелгән коммерция старт алу, олылар шизофрениясе яки биполяр I яки II бозылу белән бәйле агитация өчен кискен дәвалау чарасы буларак," Аман Кумар, Co - Октри Тормыш фәннәрен кредитлау портфолио менеджеры. "Наркотиклар табу һәм үстерү өчен компаниянең дулкынландыргыч, ЯИ белән идарә итүе бар, һәм без бу тырышлыкларны киңәйтүне финанслыйбыз һәм компаниягә пациентларга яңа һәм инновацион дәвалау чараларында булышабыз. дөнья."
Стратегик финанслау турында өстәмә мәгълүмат BioXcel Терапевтика формасында 8-К формасында АКШ кыйммәтле кәгазьләр һәм биржа комиссиясенә (SEC) бирелгән.
ИГАЛМИ (дексмедетомидин) сублингваль фильм, элек BXCL501 дип аталган, I яки II тип бозу белән бәйле олылар агитациясе белән бәйле шизофрения яки биполяр бозылу авыруларын кискен дәвалау өчен күрсәтелгән дексмедетомидинның авыз эретүче фильм формуласы. ИГАЛМИның куркынычсызлыгы һәм эффективлыгы беренче дозадан соң 24 сәгатьтән соң билгеләнмәде. 2022 елның 5 апрелендә АКШ Азык-төлек һәм Наркотиклар Идарәсе (FDA) ике төп раномизацияләнгән, икеле сукыр, плацебо белән идарә ителгән мәгълүматларга нигезләнеп IGALMI раслады. , параллель-группа 3 этаптагы сынаулар IGALMI-ны кискен дәвалау өчен шизофрения белән бәйле агитация. SERENITY I) яки биполяр I яки II бозу (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. - нейрохимиядә һәм иммуно-онкологиядә трансформатив дарулар булдыру өчен ясалма интеллект алымнарын кулланган биофармацевтика компаниясе. Компаниянең наркотикларны яңадан торгызу ысулы расланган препаратларны һәм / яки клиник расланган продукт кандидатларын, шулай ук зур мәгълүматлар һәм хуҗалык машиналарын куллана. яңа терапевтик күрсәткечләрне ачыклау өчен алгоритмнарны өйрәнү. Компаниянең коммерция продукты IGALMI (BXCL501 булып эшләнгән) - шизофрения яки биполяр I яки II бозулар белән бәйле агитацияне кискен дәвалау өчен FDA тарафыннан расланган дексмедетомидин сублингваль кино формуласы .BXCL501 шулай ук .BXCL501 шулай ук. Альцгеймер авыруын кискен дәвалау өчен, һәм төп депрессия бозуларын дәвалау өчен бәяләнә. Компания шулай ук BXCL502, деменсиядә хроник борчылуны дәвалау өчен, һәм BXCL701, тикшерү, телдән идарә ителгән системалы тумыштан иммун активатор өчен. агрессив простат яман шешен һәм алдынгы каты шешләрне дәвалау, алар отряд яки эшкәртелмәгән тикшерү пункты ингибиторы. Күбрәк мәгълүмат өчен www.bioxceltherapeutics.com сайтына керегез.
BofA Securities BioXcel терапевтикасының бердәнбер структур консультанты һәм Кули LLP BioXcel терапевтикасының юридик консультанты булып эшләде. Sullivan & Cromwell LLP Oaktree юридик консультанты булып хезмәт итә һәм Shearman & Sterling LLP QIA өчен юридик консультант булып хезмәт итә.
Oaktree - 2021 елның 31 декабренә кадәр 166 миллиард долларлык активы булган альтернатив инвестицияләр буенча махсуслашкан глобаль инвестицияләр белән идарә итү фирмасы. Фирма кредитка, шәхси капиталга, күчемсез милеккә оппортунистик, кыйммәткә юнәлтелгән һәм риск белән контрольдә тотыла. invest.assets һәм исемлеккә кертелгән акцияләр. Компаниянең дөньяның 20 шәһәрендә 1000-дән артык хезмәткәре һәм офисы бар. Күбрәк мәгълүмат алу өчен, Oaktree сайтына керегез http://www.oaktreecapital.com/.
Катар инвестиция органы ("QIA") - Катар дәүләтенең суверен байлык фонды. QIA 2005-нче елда Милли Резерв Фондына инвестицияләр һәм идарә итү өчен оешкан. QIA - дөньядагы иң зур һәм иң актив суверен байлык фондларының берсе. QIA актив классларга һәм географияләргә киң инвестицияләр кертә һәм дөньяның әйдәп баручы институтлары белән эшли, тотрыклы табыш китерү һәм Катар чәчәк ату өчен озак вакытлы күзаллау белән глобаль диверсификацияле портфолио төзү өчен. QIA турында күбрәк мәгълүмат алу өчен зинһар аның сайтына керегез www.qia.qa.
Бу пресс-релиз 1995-нче елда шәхси кәгазьләр буенча суд процессын реформалаштыру акты мәгънәсендә "алга каралган аңлатмаларны" үз эченә ала. Бу пресс-релизда алга таба карашлар үз эченә ала, ләкин алар белән чикләнми: агитацияне дәвалау өчен АКШ-та IGALMI коммерция старт алу. шизофрения һәм биполяр бозулар белән авыручылар;клиник үсеш планнары, шул исәптән компаниянең BXCL501 үсешен, деменсия агитациясе белән авыручыларны дәвалау өчен һәм зур депрессия бозуларын дәвалау өчен;компаниянең киләчәк үсеш планнары;Oaktree һәм QIA белән килешүләр һәм компаниянең бәяләнгән акча полосасы һәм компаниянең капитал ресурсларының адекватлыгы нигезендә көтелгән финанслау. Монда кулланылганда, "көтү", "ихтыяр", "план", "потенциал", "мөмкин" кебек сүзләр. "Алга", "ният", "дизайн", "максат", һәм охшаш сүзләр алга таба әйтелгән сүзләрне ачыклауны аңлата. Моннан тыш, өметләр, ышанулар, планнар, фаразлар турында теләсә нинди белдерүләр яки мәгълүмат, шул исәптән төп фаразлар. , максатлар, башкару яки киләчәк вакыйгаларның яки шартларның башка характеристикалары алга карала. Барлык алга таба әйтелгәннәр компаниянең хәзерге өметләренә һәм төрле фаразларына нигезләнә. Компания аның өметләре һәм ышанулары нигезле дип саный, ләкин алар бар Компания аның өметләренә туры килмәскә мөмкин, һәм аның ышанулары дөрес түгел. Актуаль нәтиҗәләр төрле мөһим факторлар нәтиҗәсендә, алга таба әйтелгәннәрдән аерылып торырга мөмкин, шул исәптән, ләкин белән чикләнми: компаниянең өстәмә капиталга ихтыяҗы һәм кирәк булса капитал туплау сәләте;FDA һәм охшаш чит ил хакимияте Норматив раслау процессы озын, күп вакыт таләп итә, кыйммәт һәм табигый рәвештә алдан әйтеп булмый;компаниянең наркотиклар табу һәм наркотиклар эшләү тәҗрибәсе чикләнгән;регуляторлар компания фаразларын, сметаларын, исәпләүләрен, нәтиҗәләрен яки анализларын кабул итә алмыйлар, яки билгеле бер программа бәясенә, билгеле бер раслау яки коммерцияләштерүгә тәэсир итә торган мәгълүматны төрлечә аңлату яки үлчәү мөһимлеге. продуктка кандидат яки продукт һәм гомумән компания;компаниянең маркетинг һәм фармацевтика сату тәҗрибәсе юк, һәм IGALMI яки BXCL501 сату һәм маркетинг аранжировкалары белән тәҗрибәсе юк;ИГАЛМИ яки Компаниянең бүтән продукт кандидатлары табиблар яки гомуми медицина җәмгыяте өчен яраклы түгел;Компания BXCL501 өчен Европада яки башка юрисдикцияләрдә маркетинг рөхсәтен ала алмый;Компания продукт кандидатлары белән бәйле һәм аларның операцияләренә булышучы клиник сынауларны үстерү һәм үткәрү өчен зур өстәмә капитал таләп итә ала.компанияләр кулланыла торган кагыйдәләрнең киң ассортиментын үтәргә тиеш;сәламәтлек саклау реформалары киләчәктә коммерция уңышына тискәре йогынты ясарга мөмкин. Бу һәм башка мөһим факторлар "Риск факторлары" рубрикасында 2021 елның 31 декабрендә тәмамланган ел өчен 10-К формасында еллык отчетында карала, чөнки бу факторлар вакыт-вакыт күренергә мөмкин. SEC яңартулары белән бүтән файлларында, SEC сайтында www.sec.gov. сайтында бар. Бу һәм башка мөһим факторлар фактик нәтиҗәләрнең бу пресс-релизда алдан әйтелгәннәрдән аерылып торуына китерергә мөмкин. Мондый алга - карау белдерүләре бу пресс-релиз көненә карата идарә сметаларын күрсәтә. Компания киләчәктә мондый алга таба белдерүләрне яңартырга сайласа да, закон таләпләреннән башка, ул моны эшләргә тиеш, хәтта булса да. Киләсе вакыйгалар безнең карашларыбызның үзгәрүенә китерә. Бу алга таба әйтелгән сүзләр бу пресс-релиздан соң теләсә нинди датада компаниянең карашларын күрсәтүче дип аңлатылырга тиеш түгел.
1 Финанслау шулай ук компаниянең гомуми акцияләрен сатып алу турындагы гарантияләрне һәм компаниянең ярдәмче LLCЧ LLC бүлекчәләрен сатып алу турындагы гарантияләрне үз эченә ала, 2022 елның 19 апрелендә биреләчәк 8-К формадагы хәзерге докладта тулырак күрсәтелгәнчә.
Пост вакыты: 07-2022 май